岗位职责：

在总经理的领导下，负责企业生产管理具体工作，做好公司生产协调，安排生产计划实施。

1.1.1 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；

1.1.2 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程；

1.1.3 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量部；

1.1.4 确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；

1.1.5 确保完成各种必要的确认与验证工作；

1.1.6 确保所有的仪器仪表得到及时的校验，并在有效期内使用；

1.1.7 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；

1.1.8 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；

1.1.9 保存记录；

1.1.10 认真贯彻落实《药品管理法》和《药品生产质量管理规范（2010年修订）》；

1.1.11 监控影响产品质量的因素；

1.1.12 贯彻公司有关生产方面的方针、政策，根据企业年、季、月度生产计划和公司内各项任务的要求，编制生产作业计划和辅助生产作业计划，并组织检查、落实和考核；

1.1.13 根据生产综合计划和销售计划，编制公司生产计划，并组织检查落实；

1.1.14 定期召开生产作业会，严格按生产作业计划进行督促、检查，对生产过程中出现的问题，及时协调平衡，搞好均衡生产；

1.1.15 负责对各生产车间的各种生产记录进行定期检查、搜集及整理，确保记录的及时性、准确性与连续性；

1.1.16 做好生产车间产量统计工作，按时填报产量报表；

1.1.17 协助相关领导审定技术管理标准，编制生产工艺流程，审核新产品开发方案，并组织试生产；

1.1.18 负责对车间是否按GMP要求操作进行监督实施与抽查；

任职资格：

生产部负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。