1 物料、供应商管理
1）负责物料及产品的采购、储存、运输、使用过程的质量监督管理工作。
2）负责组织相关部门对GMP物料进行分类分级。
3）负责物料的放行审核。
4）负责物料及外包服务商的供应商管理工作。
5）负责物料及供应商年度回顾。
2 生产、仓储现场监督：
1)对生产、仓储等活动开展过程监督和确认。
2)负责对现场发生的异常事件及时汇报，跟进解决落实情况。
3)负责生产过程取样、洁净环境监测
4)负责现场电子数据的审核工作，确保数据的完整性、真实性。