岗位职责:
1. 协助搭建公司药物警戒体系，确保药物警戒工作的实施； 撰写、更新和维护药物警戒相关SOP；
2. 负责海内外临床试验阶段个例安全性报告的收集、处理、质控、递交以及一致性核对，确保在规定的时限内按法规要求上报个例安全报告给相关的监管机构；
3. 国内外临床研究项目管理；
4. 文献检索；
5. 按照需要准备或者审阅安全性文件（如DSUR，安全管理计划，RCP等）；
6. 其它药物警戒相关文档的审阅（如试验方案、研究者手册、知情同意、一致性核查计划等）；
7. 药物警戒相关供应商的协调和管理；
8. 协助药物警戒部门负责人配合监管部门的稽查和核查；
9. 为相关人员提供药物警戒培训；
10.药物警戒相关法规监测，以及其他药物警戒相关工作。
任职要求:
1.药学，临床医学及相关专业，本科及以上学历；
2.药物警戒工作经验至少2年以上，有中美双报经验者优先；
3.熟悉Argus系统，熟悉病例的录入及递交；
4.具备一定的英语听说读写能力，口语优秀者优先；
5. 良好的沟通能力。