职位详情
CRA/SCRA(J10045)
1-2万·14薪
北京茵诺医药科技有限公司
北京
3-5年
本科
05-14
工作地址

北京西杉创意园C区9号楼3层

职位描述
岗位职责:
1.负责研究中心启动准备相关工作(如:筛选、立项、伦理沟通、协议跟进)
2.负责与研究者、临床试验机构、及其他相关方建立并保持密切的沟通,及时跟进相关方提出的问题
3.督促/密切跟进研究中心进展状态,确保项目进度(如:启动、入组)符合既定的进度基准
4.核对研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究;并及时将已识别的风险或问题汇报给负责的PM和/或直线经理
5.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件
6.配合内外部相关方对研究中心的检查、稽查、质控等质量管理活动,并根据情况制定/实施相应的纠正预防措施
7.负责研究中心财务进展
8. 与公司内部其他部门(如CMC,药理)保持良好合作
9.完成项目经理或者上级安排的其他事宜
任职要求:
1.本科或以上学历,生物医学/科学或相关专业(如:医疗、护理、药学相关学位优先) ;
2、有3年以上临床研究相关经验,至少2年CRA经验,有II期或者III期临床试验经验,有输液类或需住院治疗产品临床试验经验,既往工作内容涵盖研究中心选择至中心关闭各阶段;
3.良好的口头和书面沟通能力,良好抗压力及主动性;
4.良好的计划性及执行力,多任务并行时能识别重要紧急事项并妥善处理
5.熟悉国内外GCP以及适用的法律法规
6.熟练应用Ms Office软件(Word、Excel、PowerPoint等)、会议系统及eTMF
7、英语四级(六级优先),或同等水平,能接受经常出差有心血管疾病领域、Global临床试验经验者优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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