岗位职责：
1.负责（或协助上级）制定项目稽查/质控工作计划，协助或独立完成临床试验稽查任务；包括：制定稽查计划、实施稽查、内外沟通、撰写报告等；
2.负责（或协助上级）制定质量管理保障工作计划，协助或独立完成质量管理体系的工作任务；包括但不限于：质量受控文件管理、质量目标管理、风险管理、满意度调查、公司内部审查及外部审查等工作；
3.负责调查、分析、总结及报告质控问题；追踪及验证问题整改，直至问题关闭；
4.负责按照公司质量管理体系要求，监督各部门/服务流程执行，提供支持及改进意见；
5.负责支持中心内外部培训，支持团队人才培养和知识管理；包括实施或协助新员工及岗位技能相关培训工作；总结并传播工作实践等；
6.负责制定、保存本中心的工作文件/记录；
7.参与或支持商务活动（面标/应标）、外部客户稽查/审计；支持公司项目临床试验数据现场核查。
任职要求：
1.本科以上学历，医学、护理和药学相关专业；接受过临床试验全过程培训，有3年及以上临床试验相关工作经验，或5年以上医药行业工作经验；1年以上稽查经验者优先；有ISO9001:2015年内审员证书或外审员证书，优先；
2.了解/熟悉ISO9001质量管理体系，具备建立和改进质量管理系统的能力；
3.熟悉ICH- E6/GCP和临床试验的相关法律法规，全面掌握临床试验的各项要求，并能提供相关培训及做好质量控制；
4.了解/熟悉CRO服务的过程、研究机构及国家药品监督管理机构的各种工作程序。具有丰富的临床试验经验并具备临床试验质量管理的意识和能力；
5.协助或独立完成稽查任务和质量保障任务；
6.具备一定的沟通、写作、数据分析能力，表达及解决问题能力突出。英语读写优异者，优先；
7.熟悉临床试验项目相关业务流程，且认同公司价值观；
8.诚实守信，积极主动学习，执行力及协作能力强，较强的抗压能力，适应出差。