岗位职责：

1.熟悉、掌握药品临床试验的招标工作、物资准备、临床试验平台登记、文件审核、立项与伦理进度跟进、试验药物运输等相关工作。

2.可独立进行临床试验实施过程中的申办方的质量巡查，能够撰写结构清晰、证据确凿、语言精准的稽查报告和官方信函。

3.审核临床实验方案、中期报告以及最终研究报告，确保研究符合GCP（药物临床试验质量管理规范）要求。

4.具备较好的沟通能力，定期跟进并督促临床试验进度。

5.负责临床试验项目资料沟通准备，包括：DSUR报告、合同、伦理资料、制度文件、项目计划书等。

6.负责临床试验相关档案的整理。

任职资格：

1.硕士及以上学历，优秀本科生也可考虑，专业：临床医学、临床药学、药学。

2.具备出色的沟通能力，具有扎实的专业知识，良好的协调能力，严谨细致、责任心强，具备良好的合规意识和质量意识。

3.可接受应届毕业生。

4.拥有GCP证书者优先考虑。