1 全面负责药品质量管理工作。
2 独立履行质量管理职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
3 协助主要负责人认真贯彻执行有关药品质量管理的法律法规，贯彻国家药品质量政策。
4 建议并协助主要负责人建立符合公司经营管理模式的质量管理体系
5 负责协助主要负责人认真贯彻执行各级质量责任制，制定相应的质量考核奖惩制度，做好下级有关技术人员的技术培训和质量教育工作。
6 协助主要负责人落实公司的质量决策，并监督落实执行情况。
7 负责贯彻落实公司的质量方针，跟踪质量目标的实现情况，并进行督导。
8 负责按照质量管理需要，对组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件、计算机系统等要素的组织完善和人员配备，指导质量管理机构开展全面质量管理工作。
9 负责领导公司质量管理文件的起草、修订，审核质量管理文件，并在主要负责人签署批准后负责监督执行。
10 负责领导公司质量管理体系内审工作，定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
11 组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
12 监督指导质量管理部开展质量管理工作，并正确使用质量裁决权。
13 负责建立质量风险控制体系，确保公司质量风险可控，避免重大质量风险事故发生。