岗位职责：

1、负责项目的入组进度、临床研究质量、临床试验工作协调等；

2、负责新产品“临床试验方案”，临床试验监查管理制度和SOP文件，确保产 品临床试验流程及文件符合国家临床研究规范GCP要求；

3、严格把控GCP、SOP，清点试验药物和物品，及时发现试验中的问题和不良反应，提交监察报告；

4、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；

5、参与完成相关中心的数据核查、现场核查、稽查等。

任职资格：

1、本科及以上学历，临床医学、卫生统计学、药学等相关专业。

2、掌握临床试验管理规范的相关知识，有一年以上CRA经验者优先。

3、具备较强的对外沟通协调能力、语言表达能力和团队精神。

4、责任心强，工作仔细、认真。

5、熟练的中英文阅读能力，熟练使用办公软件。

6、具备较强的抗压能力，可适应出差。