岗位职责:
(1) 定期统计并收集客户反馈信息,使用合适的统计学工具进行趋势分析,出具趋势报告;
(2)根据相关技术部门的需求,对投诉、反馈、召回等数据进行整理分析并反馈;
(3)全球不良事件初筛、判断、原因调查,风险评估,并按照全球各国家、地区法规要求出具分析报告;
(4)编写产品重点监测定期风险评估报告。
(5)负责产品上市后监督(PMS)数据收集、数据分析、编写中英文产品PMS方案及报告,符合欧盟法规要求;
(6)协助市场部对客户进行培训、指导及交流;
(7)协助内审、外审迎审工作,SOP及工作流程的升版等;
(8)参与产品召回工作(包括模拟召回);
(9)全球已上市市场的PMS、警戒系统法规分析,建立各市场上市后警戒系统;
(10)上级安排的其他工作。
任职要求:
(1)理工类、临床医学、护理相关专业,本科及以上学历;
(2)有质量意识,有相关数据分析、客户投诉分析经验更佳;
(3)英语基础良好,有其他语言能力更佳;
(4)良好的沟通能力和团队协作能力。