一、职位描述：

1.负责公司各部门质量管理体系活动实施情况的监督检查工作，包括环境监测、生产过程监控、QC检测过程监控、物料监控、文件记录审核、供应商管理、销售过程管理等；

2.审核新产品开发、生产工艺验证、设备设施、公用工程系统等验证报告和计划，监督各过程的实施过程；

3.负责物料、中间品和成品的放行审核工作；

4.受理与产品质量相关的一切偏差事件，参与调查评估并跟踪CAPA实施进展；

5.监督各项变更的评估与实施过程，负责变更活动的跟踪与审核工作；

6.参与公司定期组织的内部审核工作，确保质量管理体系的有效运行；

7.根据市场反馈信息，对组织人员质量问题进行分析和改进；

8.定期组织人员进行质量数据统计，识别质量管理过程中存在的潜在趋势，并及时作出调整对策；

9.完成上级领导交付的其他工作。

二、职位要求：

1.医药、化学、高分子材料或相关专业本科及以上学历，具有至少三年以上从事医疗器械行业生产和质量管理的实践经验；

2.执行力强，具有良好的语言表达、人际交往与团队协作能力，诚实守信、责任心强；

3.4.熟练应用办公软件，具有GMP认证、ISO 13485认证经验者优先考虑。

三、公司福利：

免费食堂班车、五险一金、加班补助。