岗位职责：

1.根据公司立项需求，进行临床调研，撰写临床试验方案及相关文件（如方案摘要、医学评估表等），并参与方案讨论会，确保方案的科学性、可行性和合规性；

2.负责撰写项目申报所需的临床相关资料（如总结报告、试验报告等），并在项目完成申报后，根据CDE审评意见，及时撰写补充资料或说明，确保申报资料的准确性和完整性；

3.在临床研究过程中，提供医学支持，包括制定医学监查计划，对临床试验方案、研究者手册等资料进行审核，并给予医学建议；

4.在临床试验过程进行医学监查，确保合规性和数据质量；

5.在临床研究结束阶段，对数据审核报告、统计分析报告等关键申报资料进行审核，确保这些资料的准确性和完整性，为项目的成功申报提供最终支持。

岗位要求：

1.3-5年及以上相关工作经验，有大型药企或CRO公司医学事务相关经验优先，有细胞免疫治疗相关经验优先；

2.临床医学、医药或生物学相关专业硕士及以上学历，有协助研究者发表过文章优先；

3.熟练掌握临床医学方案撰写，熟悉整个临床研究过程，熟练使用各类办公软件；

4.具备英文文献检索、英文读写能力强，工作细心负责、谦虚务实、谨慎细致，条理性强；

5.具备优秀的跨部门沟通能力，抗压能力强，可以接受异地出差。