职位详情
医械临床CRO事业部负责人
3-6万
斯坦德检测集团股份有限公司
青岛
10年以上
本科
06-13
工作地址

斯坦德科创医药科技(青岛)有限公司

职位描述
岗位职责:
1.负责业务规划、策略制定与落地实施
2.推动公司整体战略部署的落实和执行
3.统筹公司项目计划管理及进度控制
4、全面管理临床试验,按照公司SOP、NMPA/FDA法规及ICH/GCP等指导原则的要求,做好CRO公司的监督管理和协调;
5、支持商务谈判,协调医学、运营及相关部门对商务的支持;
6.全面负责临床试验项目的质量管理,并确保合规性;
7.建立和保持与临床试验基地及其他合作伙伴的良好关系,确保试验质量;
8.建立临床部门的相关质量管理体系、流程和标准操作程序(SOP).
任职要求:
1.8年以上的临床试验实操经验,熟悉医疗器械临床试验全流程和工作内容,懂得医械注册、研发以及相关法律法规要求;
2.5年以上的临床项目管理经验,有丰富的处理临床运营问题的经验,至少有1-2个植/介入产品全面管理经验;
3.拥有良好团队合作、独立工作的能力,以及较强的沟通协调能力;
4.拥有良好的风险防控、多方协调和解决问题的能力;
5.取得临床医学、药学等相关专业的本科及以上学历;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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