职位详情
生产经理(技术转移)
1.8-2.2万·14薪
江苏知原药业股份有限公司
无锡
5-10年
硕士
10-27
工作地址

江苏知原药业股份有限公司工业园区泾新路35号

职位描述
1、 负责技术管理模块的相关工作。
2、 负责公司研发产品、外部CDMO产品转移落地;
3、 负责外部产品受托生产相关业务,包括计划沟通、生产文件及相关准备、合同及项目相关沟通。
4、 负责公司产品技术改进工作,包括工艺改进、原辅包增供、产品增规格、批量放大、产品场地转移。
5、 组织对新产品的技术标准、生产工艺流程、关键工艺和参数的审核与评估,审核产品相关工艺技术文件,及时安排、组织小试、中试生产;组织完成新产品申报注册资料准备。

任职要求:
1、 硕士及以上学历,药物制剂、药学、制药工程、生物工程等相关专业。
2、 五年以上药品工艺技术管理等相关工作,其中至少三年的产品工艺技术经验,主导过新产品技术转移落地和工艺技术改进。
3、 熟悉半固体制剂、溶液剂、片剂等剂型的工艺和技术改进。
4、 熟悉产品补充申请相关研究工作,并作为项目负责人负责过至少3个产品的补充申请相关工作。
5、 熟悉药品变更管理相关指导原则和药品相关法规。
6、 具备良好的沟通能力、抗压能力、分析能力、组织协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

立即申请