岗位职责
1、负责研发质量体系的维护和提高；
2、负责研发活动的合规性管理，确保研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性，确保通过国家药品监督管理局组织的研制现场核查；
3、负责药学人员的合规性培训，提高大家的质量意识；
4、负责研发阶段变更、偏差、CAPA的审批，并指导QA专员对变更、偏差、CAPA等事务的处理；
5、负责研发档案的管理；
6、负责部门的内审和外部供应商/合作方的审计；
7、负责项目技术文件的审核和输出。
任职要求
1、药学或药学相关专业本科及硕士研究生以上
2、5年以上医药行业研发部门质量管理岗位工作经验，有药品研发岗位（制剂或分析）工作经验；
3、 熟悉药品研发指导原则、GMP及相关法律法规，参与过药品注册现场核查和GMP符合性检查事宜。