1、掌握GXP 对计算机系统的要求 医药行业经验 系统设计符合FDA 数据可靠性的要求
2、理解CSV生命周期 熟悉系统从规划、设计、开发、测试、上线到退役的全生命周期验证流程
3、具备混合云架构设计能力，设计冗余架构（如双活数据中心、负载均衡集群），确保系统SLA（服务水平协议）达标
4、具备微服务、容器化（Kubernetes）、Serverless等技术，支持业务快速迭代
5、集成WAF（Web应用防火墙）、IDS/IPS（入侵检测/防御系统）、EDR（终端检测与响应）等工具
6、熟悉分布式系统、数据库（关系型/NoSQL）、存储技术（SAN/NAS/对象存储）
7、5年以上IT基础设施经验，2年以上团队管理经验
8、有大型项目（如云迁移、灾备方案）落地经验