岗位职责：

1、根据研发产品需求制定性能验证和临床验证测试方案；

2、根据性能验证方案组织相应研发产品相关性能测试及功能验证；

3、根据临床验证方案组织相应研发产品临床验证工作；

4、负责审核研发提交的技改方案，并按方案组织完成技改的验证；

5、负责审核实验测试数据和验证报告；

6、负责完成注册文件中性能相关文件的编写；

7、负责完成部门人员的培训及考核工作。

任职要求：

1、医学检验或临床检验专业，五年以上临床测试工作经验，大专及以上学历；

2、熟悉医疗器械性能和功能测试流程；

3、熟悉检验科室的常规检验仪器；

4、熟练使用OFFICE办公软件；

5、有尿液、血液、微生物等显微镜镜检经验者优先。