岗位职责:
1. 生物制品（不限于单抗，双抗，融合蛋白等）QC岗位工作，执行良好记录填写规范培训，参与实验异常情况和OOS / OOT情况等处理；
2. 执行包含以下QC检验内容：
①成像毛细管等电聚焦电泳（iCIEF）、肽图分析对生物制品进行鉴别；
②利用还原/非还原十二烷基磺酸钠毛细管电泳（CE-SDS）、分子排阻高效液相色谱（SEC-HPLC）、离子交换高效液相色谱（IEC-HPLC）对生物制品的纯度进行控制；
③对消泡剂，吐温80等制剂辅料的分析，含HPLC-ELSD方法等；
④蛋白质含量分析，含一般UV法，有SoloVPE可变光程操作的优先；
⑤原辅料的Agilent GC根据药典气相方法检测原料和糖类 HPLC-RID检测。
3. 执行方法转移（从方法开发部门，客户方或第三方委外单位）和方法验证；
4. 执行GC，UV，HPLC，CE，不溶微粒，万通电位滴定仪，卡尔费休水分仪等仪器3Q再确认；
5. 熟悉中美双报程序，执行 CHP 和 USP，EU等方法和程序的差距分析。
任职要求:
一、 药学，化学，生物相关本科学历，至少3年抗体、生物制药等行业QC相关工作经验；
二、 熟悉GC，HPLC，CE，UV等仪器分析实验操作和实验原理；
三、 具有良好的职业素养、勤于思考、及时沟通、具有良好的团队协作精神；
四、 熟练英文读写能力，口语表达精通优先。