岗位职责：
1、维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制、修订、审核以及定期回顾体系管理文件;
2、协助上级质量管理体系的建立、运行、维护等工作并持续改进质量体系管理工作;
3、负责协助完成内、外部审计工作的组织和实施，跟踪内、外审不符合项的改进和落实;
4、负责跟踪偏差、变更的实施、跟踪验证与闭环管理并维护相关质量管理档案;
5、参与验证方案及验证报告的审核。
6、负责客户投诉及反馈的调查处理、质量事故的调查及不良反应监测的管理及报告;
7、负责跟踪落实投诉、退货、返工、重新加工、召回等管理的整改情况;
8、负责物料供应商管理，包括审计方案制定、整改回复跟踪、档案管理等;
任职要求：
1.大专以上学历，机电、医疗器械、高分子材料等相关专业优先;
2.了解医疗器械相关法律法规，掌握医疗器械生产质量管理规范和ISO13485标准;
3.熟悉质量管理体系运作，三年以上无菌医疗器械QA工作经验