1.负责原料，辅料，车间环境等取样。

2.督车间生产状态操作，确保员工按配方量，复核辅料使用量及按要求记录。3.参加有关 GMP 管理的会议及学习。

4.根据要求填写批记录及其他生产记录。

5.负责编写自检，验证总计划(设备, 清洁，工艺过程等验证)，风险管理，风

险评估，变更管理，质量回顾等。

6.其他总经理安排的工作。