【工作简述】
部门负责人定位，负责规划、部署研发项目方面工作，管理研发团队，解决技术难题，保证产品按时上市；保证部门质量管理体系的正常运行，确保目标的实现。

【工作职责】
1.负责部门日常管理工作，调整、完善部门管理，优化工作流程；
2.与研发受托方技术对接，负责新产品开发和设计变更过程的控制工作；
3.提出并协助进行市场调研工作；
4.负责设计开发过程中风险分析、风险评价和风险控制工作；
5.负责拟注册产品设计转换、注册检验、临床试验过程中涉及的技术问题的解决；
6.负责首次采购时新供应商和新物料的开发选择，参与供方评价；
7.负责已开发产品的维护和改进，解决产品相关技术问题；
8.完成领导交办的其它任务。

【任职要求】
1.教育背景：本科及以上学历，生物医学工程、材料科学、机械电子等医疗器械相关专业；
2.知识技能：有扎实的英语读写能力，能熟练阅读英文文献；
3.工作经验：5年以上三类医疗器械有源研发经验，2年以上团队管理经验；
4.个性特征：扎实、细心，独立工作能力强，团队精神好
5.其他要求：完整主导三类医疗器械产品上市全流程。