工作职责:
1.查询相关医学信息和参考文献，提供相关信息。
2.设计和撰写临床试验方案、临床研究报告、临床综述、临床计划等。
3.协同项目经理召集研究者、统计专家、申办方及临床试验机构完成研究者会议。
4.根据研究者会议有关讨论要素完善临床试验方案、知情同意书等并最终定稿。
5.指导CRO内部团队（如CRA、PM）提供医学知识培训，提升项目执行效率。
6.向临床试验中心提供方案培训，解答执行中的医学疑问。
7.识别试验中的医学风险，参与严重不良事件（SAE）的医学评估，协助撰写。
8.医学数据审阅：审核病例报告表、实验室数据、安全性报告（如SAE/SUSAR），识别潜在风险。
9.完成领导布置的其他工作任务。
任职资格:
1.临床医学或相关专业，本科及以上学历。
2.丰富的医学知识，掌握临床研究方案和报告书写，熟悉临床研究管理流程和GCP。
3.2年以上相关工作经验，优先考虑。