1.负责留样管理、留样观察及留样到期性能检测推进；

2.纯化水系统日常维护保养和超焊全检；

3.负责建立并维护公司ISO 13485质量管理体系文件并对文件进行管理；

4.负责内审、外审跟踪缺陷整改，确保体系持续合规；

5.负责供应链区域的环境监控参数、设备运行状态、人员操作规范巡检；

6.参与生产偏差、客户投诉的调查与根本原因分析，推动CAPA制定与闭环。

职位要求：

1. 统招本科及以上学历，医学、药学、生物工程、机械制造等相关专业；持有无菌操作相关证书者优先考虑；
2. 1-3年医疗器械生产企业质量检验工作经验，有CFDA、CE、FDA体考经验优先；
3. 熟悉医疗器械相关法律法规和标准，具备一定的理化检验知识和技能，熟悉常用的理化检验方法和设备；
4. 具备良好的实验操作能力和数据分析能力，能独立完成检验任务，遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。