【岗位职责】
1.根据研发中心计划和研发项目管理要求,负责产品的开发,包括立项分析、设计开发、验证、确认等工作。
2.参与制定产品的原材料选择方案,技术实现方案、制备工艺等。
3.完成产品设计、样品制备、产品检验等工作。
4.负责编写生物医用材料、过程半成品及成品质量标准,以及质量控制和质量改进工作;
5.编制并管理生物材料工艺相关的工程文件和记录,包括实验记录、工艺参数记录、产品质量记录等,输出DHF/DMR文件。
6.负责产品工艺开发、小批试产和生产转移确认。
7.生物工艺的流程设计和优化工作,根据项目需求确定相关设备,制定合理的工艺方案,并优化生产工艺,提高生产效率;
8.设计和开发生物材料的工艺流程、设备和工艺控制系统,并制定相关工艺流程图。
【任职条件】
1.应届博士学历,生物材料、高分子材料、无机材料等相关专业
① 具有以上同方向科学研究经验;
② 有生物胶原方向或高分子材料涂层研究领域经验的优先考虑;
2.了解国家医疗器械行业法规政策
3.具有可降解材料、高分子材料、医用材料的相关研发知识和开发流程。
4.学会至少3种表征方及及相应仪器设备的使用