【岗位职责】：
1、参与设计开发阶段产品的确认和验证工作，包括各设计阶段文件的评审，产品的验证方案评审，测试验证过程见证，测试报告总结等文件评审；
2、 参与确定公司相关产品的技术标准要求,确定产品的质量检验要求；
3、负责将研发阶段制定的产品技术要求、质量检验要求，转化为质量部门的检验规程；
4、参与新项目检验设备及检具开发工作;
5、参与项目的试产，测试，收集问题点，负责输出研发各个阶段质量状态报告。
6、对项目开发过程中关键节点进行风险评估，监督研发过程始终符合流程要求和相关标准；
7、监督项目导入量产时，试产问题及研发问题关闭的状况；
8、根据量产质量异常的总结经验,在新产品导入时，提前做好风险点评估建议工作；

【任职须知】：
1、本科及以上学历，生物医学、材料学、机械设计等相关理工科专业；
2、5年以上产品设计质量管理相关经验，产品研发质量管理或前期质量管理经验优先；
3、熟悉产品设计开发阶段涉及风险管理、变更管理、可靠性验证、工艺验证等方式管理；
4、掌握质量方法学，如质量五大工具、QC七大手法、CAPA、8D报告等；
5、优秀的沟通能力、协调能力、应变能力及突发处理能力；