岗位职责：

1、组织对原辅料、包材、成品的检验并进行监督，协调外部门沟通，保证各项检验及时、准确。

2、根据中国药典、国家药包材标准等法定标准的变更，组织检验方法的确认与验证试验，负责对检验方法的验证报告进行审核。

3、根据日常检验需要，组织各种技术文件的起草、修订，根据法规变化，适时对文件提出变更。

4、根据稳定性考察数据及GMP相关规定，负责制定年度稳定性考察计划，负责对结束考察期的稳定性考察报告进行审核，负责对稳定性考察数据进行确认。

5、协调计量人员对实验室相关计量仪器进行校验，取得校验合格证；组织仪器管理人员及岗位仪器操作人员对仪器进行验证与确认，负责对分析仪器的验证报告进行审核。

6、负责对检验过程中出现的检验异常组织调查，对OOS/OOT调查报告进行审核。

7、负责原辅料、包装材料、成品的检验报告审核签字，签署放行单。

8、负责对实验室分析仪器计算机化系统审计追踪进行检查，输出审计追踪检查登记台账。

9、负责对接药监部门的抽样，准备抽检资料办理抽检手续，完成抽样工作，并跟踪抽样检验结果

岗位要求：

1、专科及专科以上学历，药学或相关专业

2、具有2年以上实验室管理经验，具备较强的仪器分析及检验实操技能；熟悉安全生产知识，熟练掌握GMP、《中国药典》等检验相关知识；

3、具备较强的实验室管理能力、计划组织能力、异常结果调查处理能力，检验技术全面。