职位描述：
1.负责实验室偏差，OOS/OOT，异常等质量事件的调查及审核
2.精通液相、气相、理化等检测
3.主导通过实验室部分的FDA、GMP官方审计
4.主导建立过实验室管理体系。
任职要求：1、本科及以上学历，药学、制药、化学化工及相关专业；
2、1-3 年商业化生产或CDMO QC工作经验；
3、具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识；较强的质量管理知识；
4、熟悉 GMP 及药品生产注册相关法规(NMPA，FDA，EMA、WHO、ICH等)要求；
5、清晰的逻辑思维能力，需要与QA沟通质量事件的调查过程。