1、本科或本科以上，5年以上医疗器械项目管理工作检验。
2、具备医疗器械相关专业知识，如医疗器械的原理、分类、开发、注册流程和质量标准等。
3、掌握项目管理专业知识，包括项目的启动、规划、执行、监控和收尾各阶段的管理方法。
4、有风险评估和管理能力，能提前识别医疗器械项目在开发、测试、注册等环节的风险，并且制定应对措施。
5、具备良好的沟通协调能力，能够和研发团队等多方人员有效沟通，保证项目顺利推进。
6、有项目管理专业人士资格认证（PMP）等相关证书者优先考虑

工作内容：
1、协助制定项目管理策略、方法和标准，确保项目目标一致。 参与项目的前期规划，包括界定项目范围、估算资源需求等。
2、跟踪项目进度，建立进度监控体系，及时发现进度偏差并推动解决。
3、把控项目质量，制定质量标准和检查流程，确保项目成果符合预期。
4、组织推进项目过程中的文档管理，如项目计划、需求文档、风险管理文档等。
5、向总经理汇报项目进展情况。