岗位内容：

1、负责制定、审核和更新质量手册、标准操作流程（SOP）等文件，确保符合GMP等认证要求。‌

2、组织内外部审计，跟踪整改不符合项，推动体系持续改进。‌

3、文件与记录管理‌，统一管理质量体系文件的编号、发放、归档及销毁，确保文件版本受控且可追溯；‌监督生产记录、检验数据的完整性和合规性。‌

4、流程监督与风险预防‌。监控生产各环节是否按标准执行，参与偏差调查并制定纠正措施；‌评估供应商资质，管理合格供应商档案，从源头控制质量风险。‌

5、培训与合规支持‌。

任职要求：
1.药学或相关专业本科及以上学历，5年以上工作经验；
2. 具备责任心和团队意识，能够独立思考和解决问题。