一、工作职能

2、监督厂房和设备的定期维护和保养，保持其良好运行状态‌。

3、具备良好的组织、沟通和协调能力，能够处理与生产相关的偏差、变更和纠正预防措施（CAPA）‌。

4、遵纪守法、坚持原则、实事求是，具备良好的职业道德和团队合作精神‌。

二、专业技能

1、掌握国家药品法律、法规，实施药品GMP的有关规定，熟悉确认与验证、工程设备管理等相关知识‌。

2、具备编写和修订生产部门范围内的标准操作规程（SOP）和批生产记录（BPR）的能力‌。

3、具有10年以上的药品生产管理实践经验（含5年以上无菌药品生产管理经验）。

4、熟悉药品生产管理工作，能够指导生产各部门按规定实施GMP，并具备解决生产过程中实际问题的能力‌。

5、药学、制药工程及相关专业本科及以上学历。具备执业药师资格或中级以上技术职称‌。