职位详情
生产VP/总监
3-4万
南京普洛齐企业管理咨询有限公司
合肥
10年以上
本科
04-17
工作地址

合肥创新创业园1

职位描述
岗位职责:
1、精通药品管理法及药品GMP生产的相关规定,能够在国家法规及企业文件的框架内组织生产活动,有抗体和细胞治疗领域GMP厂房建设经验及药品商业化生产申报经验。
2、全面负责生产,组织相关的部门,如质量、车间、工程设备、安全、环保等工作循环制度的制定及优化,保证各项规章制度和操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合药品GMP相关法规以及EHS等相关要求;
3、根据商务指标制定生产计划,掌握生产运行进度,保证产品质量,负责各职能部门、产品质量部门等之间的协调;负责生产费用预算管理,建立生产成本控制机制,降本增效,并监督落实;保质保量完成生产任务。
4、监督生产相关的工程设备设施的保养项目制定、定期维护与管理,确保厂房和设备支持生产体系的正常运作。与质量部门协作,确保完成所生产工艺验证,生产设备,厂房验证等必要的相关验证。
5、负责公司生产技术水平提升,指导并解决技术问题,监督项目按计划执行;组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等
6、负责技术团队建设与管理,加强干部及核心技术骨干的培养,做好人才梯队优化与储备;对公司及总经理负责,定目标、追过程,拿结果。
7、负责对外联络任务,保持与药监局、应急管理局、政府部门之间的日常维护和联络,协助总经理完成商务等工作任务;
任职要求:
1、生物类、制药类、微生物学等相关专业;
2、具备10年以上生物制品药品(抗体类/细胞治疗等领域经验优先)生产运营管理经验,有生物制品车间建设经验优先;
3、熟悉GMP生产、药品注册相关法规及药品上市注册、现场核查等流程;精通产品生产各环节成本控制模式;
4、具备较强的统筹规划、分析决策、抗压能力、运营管理能力。具备较强的团队管理能力,善于发掘人才、培养人才、使用人才。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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