岗位职责
1、负责产品的全生命周期管理，主导产品从市场调研、需求分析、产品定义、开发落地、产品检验、注册取证、上市推广到迭代退市的完整闭环。
2、收集和分析产品需求，并主导和推进相关项目，调研、分析并构建产品核心竞争力亮点，把握业内现状，发展动态和研究热点，参与规划产品线路图。
3、推动产品研发进程，确保项目按时按质完成，负责指导和撰写DHF、DMR、DHR等文件，输出产品相关文档及资料。
4、组织产品转产，工艺验证及改善，降低产品成本，提高产品质量。
5、负责产品注册检验、配合注册部门准备产品注册资料。
6、负责对接知识产权机构，进行专利挖掘、专利撰稿的审核及专利申请。
任职要求
1、本科及以上学历，产品设计、光电类、机电类、自动化、生物医学工程等相关专业
2、具备5年以上医疗器械产品经理或3年产品负责人实际工作经验，有一定的电子、结构或开发基础，成功主导过至少一款Ⅱ类医疗器械产品从0到1完整开发到上市的全过程，对产品全流程有深刻理解与把控能力。
3、熟悉GB9706系列标准、YY系列标准及相关法规要求，精通GMP和ISO13485质量管理体系标准，具有直接参与或紧密配合医疗器械国内注册申报的成功经验。
4、对产品的临床应用有深入研究和管理的能力，有医疗设备、健康管理APP、可穿戴智能设备等相关产品经验者优先
5、优秀的项目管理能力，擅长跨部门协调沟通，能有效推动团队协作，保障项目按计划执行，达成既定目标。
6、具备良好的团队合作精神、责任心与抗压能力，适应快节奏工作并能积极应对各种挑战。