1. 确保生产过程符合GMP要求，对生产过程中的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题。

2. 负责公司质量管理体系活动实施情况的监督检查工作，包括环境监测、生产过程监控、QC检测过程监控、物料监控、文件记录审核、供应商管理、销售过程管理等。

3. 负责对原料、包材、成品取样，洁净区环境、工艺用水的监控、取样工作。

4. 负责处理生产过程中的偏差、变更，组织调查、分析原因，并制定改进措（CAPA）。

5. 参与制定、修订质量相关文件（如质量标准、操作规程等），确保文件符合GMP要求，根据验证计划参与验证实施工作，如工艺验证、清洁验证、设备验证等。

6. 负责生产过程中的质量监督和现场检查，包括物料验收、贮存、发放过程监控，产品出库、入库等相关工作。

7. 组织GMP相关培训，提升员工质量意识。 协助完成内部质量审计、外部检查（如药监部门审计）的准备和跟进工作。

8. 审核批生产记录、批检验记录等文件，确保数据真实、完整、可追溯。

任职要求：

1. 医药、化学、生物学、高分子材料或相关专业大专及以上学历，至少有2年以上药厂QA的工作经验；

2. 熟悉GMP等法规、熟练掌握word、excel等办公软件；

3. 能适应短期出差学习；