岗位职责

1、全面负责质量控制（QC）部门的日常运营管理，包括人员排班、工作分配、绩效考核、技能培训及团队建设，确保部门工作有序推进。

2、处理检验过程中出现的异常问题，组织技术分析与调查，制定纠正预防措施并跟踪落实，杜绝不合格品流入下一道工序或出厂。

3、统筹检验设备全生命周期管理，保障设备精度与性能；监督试剂、标准品、对照品全流程管控，确保合规可用。

4、负责实验室相关文件的管理、维护和执行，保证检验相应记录的数据完整性；

5、主导公司质量合规体系的搭建与维护，持续跟踪国内外药品监管法规（GMP、药典、EU GMP、FDA cGMP等）的更新动态，及时解读法规要求，推动公司各部门落实合规整改，确保生产经营全流程符合法规标准。

6、配合外部监管机构（药监局、海关等）的检查、抽检及审计工作，负责资料准备、现场陪同、问题解释及整改报告提交，确保顺利通过外部检查。