职位详情
临床项目总监
2-3万
成都金唯科生物科技有限公司
成都
3-5年
硕士
01-08
工作地址

永宁街道八一路北段18号

职位描述
岗位职责:
1、 组织所辖医学组成员实施对应项目组相关的医学工作,包括I-III期临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核,并及时更新完善,工作的最终质量负责;
2、 跟踪查阅国内外与公司同类药物的学术资料,对相关英文资料进行翻译和审核工作;
3、 负责对项目经理及参与项目的临床监查员进行临床方案的培训、项目管理的指导、以及临床研究中问题的处理;

4、保持与临床研究者以及CDE的咨询沟通,筛选临床研究中心;

5、定期与研究者和 CRO 公司保持沟通、建立良好的合作关系

6、 负责申报资料中临床部分资料的撰写、审核及协助专家答疑;
7、 负责对医学部SOP的编制、完善和升级;
8、 负责进行临床研究项目调研和咨询。
任职要求:
1、硕士以上学历,药学、临床医学相关专业;。
2、3年以上工作经验,具有项目管理经验。
3、熟悉生物制品眼科领域或临床研究者;熟悉GCP相关法律、法规。
4、英语水平较好,能熟练的使用和阅读英文文献。

职位福利:年底双薪、五险一金、周末双休、全勤奖、节日福利、带薪年假、交通补助、定期体检

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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