岗位职责:
-根据检验员送检材料及相应的标识卡对材料进行耐腐蚀试验,并记录试验操作过程及试验结果;
-负责对洁净室的环境进行监测(沉降菌监测/周,换气次数/月,尘埃个数/季),并将监测结果进行记录由工程师或检验组长确认后存档;
-负责对产品初始菌、化学性能、微粒及产品无菌检测,将监测结果进行记录并存档;
-负责实验室相关检测的方法验证;
-根据相关部门(如研发中心、工艺)要求配合做相关实验;
-负责对实验室仪器或设备进行维护和保养,当发现异常情况影响使用或仪器/设备临近检定效期时通知计量人员对其进行检定,确保设备有效使用;
-领导安排的其他工作。
任职要求:
教育及工作背景(符合以下条件之一均可)
-具有生物工程、临床、药学相关专业中专及以上学历
-1年以上药品、医疗器械微生物检测相关工作经验。
-有参加过微生物培训或无菌检测方法培训。
-有参加过化学分析培训。
-熟悉药品、医疗器械微生物检测方法。
-熟悉质量管理体系,具有使用和维护检测仪器的能力。