职位描述
岗位职责
1、负责监督和指导受托方按产品质量标准、生产工艺规程、标准操作规程和管理规程进行生产。
2、审核委托生产产品的批生产指令、批生产记录、包装记录、检验记录,对成品放行提出意见。
3、对生产全过程实行动态监控,特别是关键工序,发现偏差及时制止并报告,参与生产过程偏差的调查、初步分析,改进意见。
4、负责审核现场工艺操作记录,成品的批档案资料的审核。
5、负责监控受托方生产个人卫生、生产环境卫生、设备卫生、工艺卫生是否达到相应要求的责任。
6、负责委托生产产品不合格品和退回品处理程序。
7、负责对委托生产企业生产、检验、存储产品全过程监督。
8、对生产过程中出现的质量问题及时处理及汇报。
9、参与质量投诉、产品召回、不良反应等的处理与报告。
10、负责质量数据的收集和整理工作,并出具产品的年度质量回顾报告。
11、参加公司GMP自检、对委托生产受托方进行定期审计,负责按要求对本部门自检缺陷项目进行整改。
12、服从领导安排,及时解决和处理生产过程中的质量问题。
任职要求:
1、男女不限,药学等相关专业,大专及以上学历。
2、至少2年从事无菌药品生产和质量管理的实践经验,有小容量注射液现场监控工作经验者优先。
3、具备相关检验知识和动手操作能力。
4、熟悉药品生产的法规、政策,熟练掌握GMP和质量管理专业知识。
5、需适应出差。
福利待遇:
周末双休、社会保险、国家法定节假日、带薪年假、定期专业培训
员工关怀:下午茶、生日福利、大小节日福利、团队聚餐、旅游拓展
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕