职位详情
分析高级项目经理
1.8-2.5万·13薪
南京康川济医药科技有限公司
南京
10年以上
本科
09-01
工作地址

南京康川济医药科技有限公司

职位描述
岗位职责:
1.负责项目技术评估(包括难度、项目进度等),向BD团队提出专业性报价方案建议;
2.制作项目启动会PPT,拟定项目研究方案,并制定项目研发的分子计划;
3.负责项目按计划节点推进实施,协调内外部资源解决项目过程中的各项问题,并指导分析项目经理/分析研究员完成具体实施方案,保证药品研发、生产过程中分析相关工作顺利合规的进行;
4.负责及时更新项目进度与技术,形成周报并发送客户、参加客户项目会及技术答疑;
5.负责核查小组实验原始记录及实验结果、撰写审核申报资料,确保其真实准确;
6.通过每日晨会召开等有效管理手段,辅导培养、考核激励团队成员,对员工晋升评优提供建议;
7.领导交办的其他工作。
任职资格:
1.硕士从事药物分析工作5年及以上、本科8年以上,化学、药物分析、药学、制药工程等相关专业;
2.具备原料药项目方案制定、小试直至申报的全流程经验,17年后主导的成功申报的原料药项目数不低于1个;
3.3年以上5人(或以上)分析研发团队管理经验,有同时管理3个(或以上)处于不同研发阶段的项目经验;
4.作为项目负责人主导与客户的对外沟通的经验,掌握各国药典分析方法重现、对比、筛选及优化,掌握含量、有关物质、溶出等分析方法的验证及转移;
5.熟悉各主要市场(尤其国内)药政法规和注册要求,熟悉ICH指南;
6.具备良好的项目管理能力,沟通协调和问题解决能力,抗压能力强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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