岗位职责：
1、组织建立和完善本公司药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运行；
2、对每批物料及成品的放行与批准、质量管理文件的批准、工艺验证和关键工艺参数的批准、物料及成品内控质量标准的批准、内部自检、外部质量审计、验证、产品召回等质量管理活动；
3、承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
4、参与生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用。
5、协助药品监督管理部门的GMP现场检查及跟踪检查并负责公司将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门。
6、负责公司有关部门履行药品不良反应的监测和报告及其他需要进行沟通和协调

任职资格：

1、教育背景：本科及以上学历，药学、药物制剂及相关专业；

2、工作经历：10年以上生产型制药企业工作经验，,5年以上生产及质量管理经验，有无菌制剂、固体制剂等多剂型生产经验者优先；

3、必备知识&技能：熟悉GMP法规，具备产量考核及生产调度管理能力，熟知多个剂型的工艺流程、设备设施。

4、基本素质：有良好的领导力和沟通能力，主动能动性强。

职位福利：五险、绩效奖金、带薪年假、加班补助、餐补、高温补贴、全勤奖、优秀员工奖金

工作地点：旗下B证公司