岗位职责
1.负责产品日常微生物检验和理化检验；
2.负责洁净车间环境、工艺用水、工艺用气的日常监测；
3.负责管理菌种、培养基、试剂及实验耗材；
4.参与实验室异常、偏差，OOS/OOT及变更的调查与追踪，严格执行纠正与预防措施;
5.负责起草和修订微生物检验相关的标准操作规程；
6.负责检验仪器标准操作规程的起草与修订，并按标准操作程序进行仪器的日常操作和维护；
7.负责微生物检测方法学的确认和验证；
8.完成上级交办的其他事项。
________________________________________
任职要求
1. 教育背景
大专及以上学历，生物、化学、医药、食品、医疗器械等相关专业;
2. 工作经验
有药品或医疗器械行业微生物检验两年及以上相关工作经验，或具备无菌医疗器械检验员资格证书者优先考虑；
3. 专业技能
具备无菌、内毒素、微生物限度和阳性对照的检测能力，化学EO检测技能；
熟悉中国药典，熟悉GB/T 14233系列标准，了解医疗器械/药品GMP等相关法规要求，了解微生物基础知识，
4. 核心素质
具有良好的职业素养，责任心强，有学习精神，富有上进心，较强的团队协作精神。