岗位职责
①　负责海外注册项目，确保产品设计符合日本市场法规及标准。
②　负责技术文档编写（DHF/DMR），协同注册团队完成风险分析、临床评价等注册核心材料。
③　参与产品的测试与验证工作，制定测试计划，分析测试结果，对产品性能进行优化改进，保证产品质量和稳定性。
④　协同跨部门团队，包括生产、质量、市场等部门，解决产品在研发、生产、销售过程中出现的技术问题，确保项目顺利推进和产品成功上市。
任职要求
①　本科及以上学历，日语、生物医学工程、材料科学等相关专业（会日语的优先考虑）。
②　日语听说读写流利，具备良好的跨文化沟通和国际项目协作能力，能够与海外团队、客户及监管机构进行有效的沟通和协调。
③　具备较强的责任心、团队合作精神和创新意识，工作积极主动，能够在一定的压力下高效完成工作任务，对医疗器械行业有热情和长期发展的意愿。