职位描述
岗位职责:
1.配合制剂和合成研发人员共同开发、验证药物的检验方法;
2. 负责药物开发相关的质量研究工作,负责药物质量研究策略;
3. 负责仿制药研发分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究;
4. 负责分析检测药物研发设计的原辅料及产生的杂质;
5. 负责维护分析实验室的常用分析设备;
6. 负责起草质量研究部分CTD申报资料;
7. 负责指导和管理团队其他成员的实验工作;
8. 完成领导安排的其他事项。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、药物分析等相关专业;
2.从事仿制药或新药质量分析工作,本科学历4年以上/硕士学历2年以上;
3.具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;
4.具有丰富较强的方法开发能力,具有熟练使用检测设备(尤其是液相、气相)及检测结果解析能力,具备丰富的分析方法开发及验证、杂质分离及鉴定经验,能够协作承担研发方案设计和组织实施工作;
5.热爱药品研发工作,良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。
6. 有口服固体制剂研发经验者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕