岗位职责：
1、负责技术评估与趋势预测：跟踪国内外原料药研发的最新进展，包括新产品、新技术、新工艺、新设备等，评估其可行性、风险和潜在价值，并预测未来发展趋势，为公司制定前瞻性的研发策略提供依据。
2、负责项目立项与可行性研究：负责原料药研发项目的立项评估，包括市场前景、技术可行性、经济效益等，进行全面的可行性研究，为决策提供依据。
3、负责制定立项项目实施方案制定：带领团队进行药物中间体和原料药设计合成工艺路线、确定项目开发计划、人员安排、研发成本核算等。
4、负责合成工艺研究与优化：组织团队进行项目合成工艺筛选、杂质谱研究、质量标准建立等工作；采用科学的实验设计方法，优化处方工艺，提升研发效率，提高产品质量和稳定性。
5、负责工艺转移与放大：负责项目合成工艺转移到生产车间，并进行工艺放大，确保生产工艺的稳定性和可重复性。
6、负责数据分析与报告撰写：组织项目申报资料撰写，审核研发报告、注册资料，确保其科学性、准确性和完整性。负责专利申请文件撰写及申报；
7、完善合成研发平台，协助制定公司化药原料药研发、生产、市场发展战略，
8、管理合成研发团队，制定绩效考核目标，培养技术骨干；协调跨部门资源，确保项目按时推进并符合法规要求。
任职资格：
1、学历：化学合成、药物化学等相关专业硕士及以上学历，博士优先。
2、工作经验：10年以上化药原料药研发经验，其中3年以上团队管理经验，主导过至少5个完整原料药项目研发并成功获批。熟悉原料药中试放大、工艺验证及清洁验证，熟悉工艺开发和放大生产经验者优先。
3、专业知识：
（1）精通各种有机合成反应机理。
（2）熟悉QbD理念，能运用DoE优化工艺参数，建立CQA/CPP控制策略。
（3）熟练使用DSC、XRD等分析仪器，具备氢谱、碳谱等解析能力，具备杂质分离与鉴定能力；
（4）可熟练阅读英文文献及撰写技术报告，熟练使用国内外文献数据库（如SciFinder、Reaxys、PubChem等）查询分析能力；
（5）深入理解ICH Q系列、GMP及EHS法规，能主导DMF文件编写及GMP审计应对。
（6）具备原料药供应链合规管理经验，熟悉供应商资质审核及变更控制流程。
4、问题解决能力：能够独立解决原料药研发和生产过程中遇到的技术难题。
5、创新能力：具备创新精神和学习能力，能够不断学习新的知识和技术。
6、领导力： 具备优秀的团队管理和领导能力，能够激励和带领团队完成目标。
7、语言要求：精通英语。
经验丰富者，薪酬可谈。