工作职责：
1.负责文件、记录管理，包括文件起草、审核、发放、回收、销毁等，以及偏差、变更、OOS等管理；
2.负责物料管理，包括供应商管理、审计等；
3.负责仪器设备计量管理、QC现场管理等；
4.负责体系维护、验证管理；
5.负责审核验证方案及验证报告，监督和检查验证过程，严格确保验证按照验证方案实施；
6.负责制定年度验证计划，根据年度计划分解为月度计划与关联部门进行沟通；
7.负责委托生产管理及规范性检查。
任职资格：
1.本科及以上学历，制药、生物工程、化学、药物分析等相关专业；
2.熟悉《药品生产质量管理规范》及药品管理法、熟悉注射剂的生产工艺流程，有制药企业质量合规工作经验优先；
3.较强的团队合作意识与责任感，沟通表达能力；
4.学习能力强、执行力强、具有良好的人际沟通和协调能力。工作积极主动，具备高度的责任心及敬业精神，有较强的团队精神。