1.领导和管理生产团队，包括细胞工艺、病毒载体工艺、灌装等生产单元。
2.确保所有生产活动严格遵循批准的SOP、批记录和GMP规范。
3.负责生产计划的制定与执行，优化资源配置，确保按时交付。
4.领导生产工艺的转移、放大、验证和持续优化工作。
5.负责生产区的环境控制、设备维护和人员培训，确保处于验证和受控状态。
6.与质量、PD、QC等部门紧密合作，调查并解决生产过程中的偏差和问题。岗位岗位要求;

1.学历与专业：本科及以上学历，生物技术、细胞生物学、微生物学、生物工程等相关专业。硕士或博士优先。
2.工作经验：
(1)8年以上生物制药生产经验，其中至少5年以上生产团队管理经验，在工作实践中能够解决关键技术和工艺的操作性难题。
(2)具有病毒载体（如LV, AAV）大规模生产或细胞疗法（如CAR-T, TCR-T,干细胞）工业化生产的直接经验优先。
(3)深刻理解无菌操作、封闭式系统、一次性技术等在现代生物药生产中的应用。
(4)具备工艺放大、技术转移和工艺验证（PPQ）的实战经验。
3. 核心能力：
(1)卓越的运营管理能力：精通精益生产、6σ等管理工具，能有效提升生产效率和产品收率。
(2)强大的技术背景：能够深入理解生产工艺，解决生产中的复杂技术问题。
(3)团队领导与人才培养能力：能构建并领导高绩效的生产团队。
(4)严谨与细致：对GMP有深刻理解，具备极强的合规意识和文档记录能力。
4.其他：能够适应灵活的工作时间（根据需要配合生产周期）。