职位描述
岗位职责:
1、负责撰写产品的系统设计规范,系统功能需求与指标分解,评估系统成本及技术可行性、可靠性、可制造性、可维护性
2、参与用户需求导入、产品临床评估,与开发、工艺、生产及其他团队协作,推动产品开发
3、负责产品的系统安全与风险分析、DEFMEA分析
4、主导产品问题定位,推动产品质量的持续改进
5、负责产品相关法规研究,参与型检、注册过程中资料编写
6、系统 EMC 测试、安规测试、性能测试
7、研究行业技术发展及相关技术标准,组织技术革新改造
任职要求:
1、生物医学工程/电子/机械/计算机/自动控制等相关专业,本科以上学历,5年以上医疗设备系统设计开发经验
2、具有体外循环产品系统设计与调试经验者优先
3、熟悉医疗设备行业相关法规与标准的基本知识
4、理解能力强,对工作有责任感,能承受工作压力,具有良好的团队合作精神
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕