岗位职责:
1、设计撰写实验方案并能够完成实验,包括但不限于认真记录实验过程及数据、分析实验结果并撰写生成报告或工作总结等;
2、负责细胞治疗药物工艺及质量部分的工作及技术转移、方法学转移;撰写工艺实验记录文件、工艺规程和相关标准操作规程;
3、收集并反馈细胞培养工艺开发和生产过程中遇到的相关难题,如产量提高、产品质量提高等;
4、负责细胞培养实验室的部分管理工作,以及部分仪器的操作、清洁、维护,起草相关SOP;
5、解决细胞培养工艺及质量转移过程中出现的问题;
6、参与申报IND项目申报工作,包括但不限于资料准备、文件撰写、数据核查;
7、完成领导交代的其他任务。
任职要求:
1.硕士及以上学历,细胞生物学、免疫学、药学相关专业,年龄不超40岁;
2.从事过免疫细胞、干细胞工作研发工作,1年及以上细胞治疗药物IND工作经验;2年及以上细胞及基因治疗研发工作经验;具备产品转化思维、参与过细胞申报工作的人员优先考虑;
3.具备产品转化经验,有GMP、GLP经验者优先;
4.熟悉细胞治疗产品开发相关法规及指导原则;
5.性格沉稳,热爱研发工作,积极性高。
职位福利:六险一金、带薪年假、周末双休