岗位职责：

1. 负责公司药包材产品的CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）备案申报工作，包括资料收集、整理、编制及提交。

2. 负责已获CDE登记号产品的信息维护、更新及年度报告提交，确保登记状态的持续有效与合规。

3. 跟踪研究药包材相关的国家法律法规、技术指导原则及行业动态，及时评估其对公司和产品的影响。

4. 协助处理与客户（制药企业）在技术资料对接、备案状态查询等方面的沟通与支持工作。

5. 配合公司内部生产、质量、研发等部门，确保产品生产、质量控制与注册备案要求的一致性。

6. 管理相关的注册备案档案，确保资料完整、准确、可追溯。

任职要求：

1. 本科及以上学历，高分子材料、药学、制药工程、化工或相关专业背景优先。

2. 熟悉药包材行业监管法规，特别是CDE备案登记相关流程与要求。具备1年以上药包材、医疗器械或药品注册备案相关工作经验者优先。

3. 了解高分子材料特性及加工工艺，能结合产品技术特点理解备案资料要求。

4. 具备优秀的文字组织能力、逻辑思维能力和学习能力，工作严谨细致，责任心强。

5. 良好的沟通协调能力及团队合作精神，能承受一定的工作压力。