工作内容：

1、负责公司生产资质的申报、变更及跟进工作，包括国家药审中心CDE登记号的申请、变更与管理，确保所有流程符合法规要求。

2、负责公司医疗器械体系文件的制定、完善与追踪，保证文件系统高效、规范，持续改进。

3、系统性地整理公司新产品、新工艺等技术资料，协助追踪研发进度，并参与专利申报等环节，确保技术成果的及时保护与转化。

4、配合工艺改进项目，从技术角度协助产品质量提升和改造工作，同时收集整理全过程资料，为优化决策提供支持。

职位要求：

1.高分子、化工等相关专业毕业，本科以上学历

2.具备良好的写作功底，能清晰、准确地撰写技术文档；

3.熟练使用常规办公软件（如Word、Excel）。

4.有医疗器械或高分子行业从业经验者优先考虑；