一、岗位职责
1、负责原材料、生产中间体、成品的全环节检测工作。
2、分配 QC 团队成员检测任务，监督检测过程规范性，审核检测数据，判定产品是否符合放行标准，编制检验报告（COA）。
3、独立搭建 QC 体系，编写 / 修订质量标准、检测 SOP 及分析方法验证报告。
4、负责 QC 团队日常管理，制定培训计划，提升团队整体检测能力与合规意识。
5、主导 OOS/OOT 调查及 CAPA 落地，验证整改效果，形成完整调查与整改报告。
6、配合 GMP 审计 / 客户审计，准备 QC 相关材料，跟进审计进度。
7、维护检测仪器设备，负责校准、故障排查及记录工作。
8、定期评估现有检测方法，推动方法优化，落地验证与团队培训。
9、管理标准品与危化品，监督实验室安全。

二、任职要求
1、 化学、药学、药物分析等相关专业本科及以上学历。
2、3年以上多肽/原料药/化药行业 QC 工作经验，有 QC 团队管理经验；熟悉原材料 - 中间体 - 成品全流程检测逻辑，精通 GMP 规范及 USP/ChP/EP 药典标准。
3、可独立操作质谱仪、高效液相色谱仪（HPLC）、气相色谱仪（GC）、水分仪等核心检测仪器，能熟练完成仪器日常操作与基础故障排查。
4、能独立搭建 QC 质量体系，具备解决检测技术难题的能力；
5、拥有良好的团队管理与协调能力，可有效统筹团队工作、推动目标落地。