2）熟悉药品注册法规，熟练掌握并能独立操作各种常规的试验仪器，具有一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验。
3）熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析。
4）能独立完成药物分析的各项试验，能规范书写原始记录及独立整理申报资料。
5）了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程。
6) 具有两年或两年以上药品研发工作经验，条件优秀者可放宽条件。

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